أعلنت شركتا موديرنا وميرك، اليوم الأربعاء، نتائج أولية إيجابية من تجربة سريرية في المرحلة الثالثة لعلاج شخصي يعتمد على تقنية mRNA لمرضى سرطان الجلد من نوع الميلانوما.
ويجمع العلاج، الذي يحمل اسم Intismeran، بين لقاح يُصنع خصيصًا لكل مريض وفق الطفرات الموجودة في الورم، وعقار "كيترودا". وأظهرت النتائج أن العلاج المشترك خفّض خطر عودة المرض وانتشاره مقارنة باستخدام "كيترودا" وحده.
وشملت الدراسة 1,137 مريضًا من أصحاب الخطورة المرتفعة بعد استئصال الأورام جراحيًا، ولم تُسجل خلال الدراسة مؤشرات أمان جديدة.
وقال البروفيسور غال ماركل، مدير مركز دافيدوف للسرطان في مستشفى بيلينسون، والذي شارك في البحث، إن هذه هي المرة الأولى التي تُظهر فيها تجربة من المرحلة الثالثة فاعلية علاج شخصي ينشّط جهاز المناعة استنادًا إلى الخصائص المحددة لكل مريض.
وكانت نتائج المرحلة الثانية قد أظهرت سابقًا انخفاض خطر عودة المرض أو الوفاة بنسبة 49% بعد خمس سنوات. وتعتزم الشركتان بدء محادثات مع الجهات التنظيمية خلال الأشهر المقبلة تمهيدًا لبحث اعتماد العلاج.
[email protected]
أضف تعليق