إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على فحص الدم للكشف عن سرطان القولون

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت هذا الأسبوع على تطوير شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية Guardant Health، التي قد تكتشف سرطان القولون والمستقيم في مرحلة مبكرة من خلال اختبار دم بسيط. يعتبر سرطان القولون والمستقيم سبباً رئيسياً للمرض والوفاة بالسرطان.

أكدت البروفيسورة ريفيتال كريف، مديرة مجال أمراض الجهاز الهضمي في صندوق الصحة "مكابي" وطبيبة في معهد أمراض الجهاز الهضمي والكبد في إيخيلوف، في بداية حديثها أن "هذا يعتبر تقدمًا علميًا يفتح أبوابًا لفرص جديدة، لكن السؤال هو كيف سيتم تطبيق ذلك في أنظمة الصحة حول العالم".

فيما يتعلق بإمكانية أن يصبح اختبار الدم اختبارًا شاملاً في إسرائيل، قالت: "حاليًا لا توجد توقعات لجلب الاختبار إلى إسرائيل، ولكن يمكن الافتراض أن التكلفة ستكون مرتفعة - مما يمنعها من أن تكون اختبارًا شاملاً". وأضافت: "إن موافقة الـ FDA لا تعني أنه يمكن استخلاص شيء منها لدول أخرى، نظام الصحة في الولايات المتحدة لا يمثل أي نظام صحي عام في العالم، لذلك لا يزال غير واضح كيفية تطبيق الاختبار، وفي جميع الأحوال، هناك حاجة لمزيد من الدراسات.

"إنها فحص مكلف، والفحص الشامل ينبغي أن يكون واسع النطاق، بسيطًا ومتاحًا. في الولايات المتحدة، على سبيل المثال، يبلغ معدل إجراء الفحوص الشاملة 60%، لذلك يعتقدون أن هذا سيكون خلاصهم، وأن اختبار الدم سيوفر استجابة للمستوى المنخفض"، شرحت البروفيسورة كريف. ومع ذلك، قالت: "في إسرائيل، النسب المئوية للفحص الشامل أعلى، لذلك تكون الحاجة أقل. بالإضافة إلى ذلك، الفحص ليس جيدًا في اكتشاف السلائل المتقدمة، بل يكتشف السرطان فقط، لذا فهو ليس أفضل من تنظير القولون، وليس رخيصًا بما يكفي ليكون اختبارًا شاملاً". 

شهران بعد التوصية 

تأتي موافقة الـ FDA بعد حوالي شهرين من توصية لجنة الخبراء التابعة له بالموافقة على اختبار الدم، وأكدت أنه آمن وفعال للاستخدام بين الأشخاص الذين يستوفون المعايير، وأن فوائد الاختبار تفوق المخاطر المحتملة. أوصت اللجنة حينها بأن يكون الاختبار موجهًا للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 45 عامًا ولا توجد لديهم عوامل خطر للإصابة بسرطان القولون والمستقيم. كذلك، لن يُنصح بإجراءه للأشخاص المعرضين لمخاطر عالية للإصابة بالمرض، مثل أولئك الذين لديهم تاريخ عائلي للمرض.

بالإضافة إلى ذلك، فإن نتائج اختبار الدم الشاذة ستتطلب إجراء تنظير القولون، والذي يعتبر فحصًا جائرًا يتطلب تحضيرات قد تكون غير مريحة، مما يبعد الكثير من الأشخاص عن إجراءه.

تم تطوير اختبار الدم الجديد في مختبر (LTD)، وهو متاح بالفعل، لذا لم يكن بالضرورة بحاجة إلى موافقة الـ FDA لإجراءه، وفقًا للوائح الحالية. ومع ذلك، فإن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد تتيح توافرًا أكبر للاختبار، وربما تجعله أحد الفحوصات الأولى التي تُجرى لاكتشاف المرض. أشارت الشركة المطورة للاختبار إلى أنه ليس من المفترض أن يحل محل الطرق الحالية، ولكنه سيشكل خيارًا غير جائر قد يشجع الكثير من الناس على إجراء الفحص.

يعمل الاختبار من خلال تحديد الحمض النووي للورم في عينات الدم. أظهرت دراسة نُشرت قبل حوالي أربعة أشهر في مجلة New England Journal of Medicine (NEJM) الطبية، أن الاختبار يمكنه تحديد الأشخاص الذين أصيبوا بالمرض بدقة تصل إلى 83%، ويمكنه تحديد الأشخاص غير المصابين بدقة تصل إلى 90%.

شارك في الدراسة حوالي 8000 شخص، وتم تقديمها قبل حوالي شهرين لأعضاء اللجنة التابعة للـ FDA التي ناقشت الموافقة على الاختبار. خلال المناقشة، تم عرض بيانات حول المرض بين المواطنين الأمريكيين، حيث أشير إلى أن حوالي 150 ألف مواطن يصابون بالمرض سنويًا وأكثر من 50 ألف يموتون بسببه كل عام. وفقًا لبيانات الجمعية الأمريكية للسرطان، فإن خطر الإصابة بالمرض لدى الشخص العادي هو 1 من بين كل 23 لدى الرجال و1 من بين كل 25 لدى النساء.